Introduction
La mélatonine est l’un des actifs les plus connus dans le domaine du sommeil. Naturellement produite par l’organisme, elle participe à la régulation du rythme veille-sommeil. Sous forme de complément alimentaire ou de médicament, elle est fréquemment utilisée pour les troubles occasionnels de l’endormissement ou le décalage horaire.
Son profil de sécurité est favorable aux doses recommandées en Europe. Des effets secondaires peuvent survenir chez certaines personnes. La plupart sont bénins et transitoires, mais certaines situations nécessitent des précautions particulières.
L’objectif est de comprendre quand ces effets peuvent apparaître, quelles populations doivent être plus vigilantes et comment utiliser la mélatonine dans les meilleures conditions.
Résumé en 3 points :
- La mélatonine est bien tolérée lorsqu’elle est utilisée aux doses recommandées, mais elle peut entraîner certains effets indésirables comme une somnolence résiduelle, des céphalées ou des troubles digestifs.
- Certaines personnes nécessitent davantage de prudence : femmes enceintes, enfants, personnes prenant certains médicaments ou souffrant de pathologies particulières.
- Le respect du dosage et du moment de prise contribue à limiter la survenue des effets secondaires
Qu’est-ce que la mélatonine et comment agit-elle ?
La mélatonine est une hormone naturellement produite dans le cerveau par la glande pinéale à partir de la sérotonine, elle-même issue d’un acide aminé, le tryptophane. Sa sécrétion augmente le soir sous l’effet de l’obscurité et participe à la synchronisation du rythme circadien (veille/sommeil).
L’Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) a validé l’allégation selon laquelle la mélatonine contribue à réduire le temps d’endormissement à partir d’un apport de 1 mg avant le coucher, ainsi qu’à atténuer les effets du décalage horaire (1).
Selon les données disponibles, la mélatonine présente un profil de sécurité favorable à court terme lorsque les doses recommandées sont respectées. Une méta-analyse publiée dans le Journal of General Internal Medicine n’a pas mis en évidence d’augmentation significative des effets indésirables graves (2). Ces observations sont retrouvée dans la revue de référence de Brzezinski publiée dans le New England Journal of Medicine, qui décrit une bonne tolérance générale de la mélatonine chez l’adulte (3).
Les effets secondaires fréquents
La majorité des effets indésirables rapportés sont légers et disparaissent généralement après l’arrêt du produit ou l’ajustement de la dose.
Somnolence et fatigue
La somnolence est l’effet secondaire le plus fréquemment rapporté.
Une méta-analyse publiée dans PLOS One a montré que la mélatonine pouvait entraîner une somnolence résiduelle chez certains utilisateurs, en particulier lorsque la dose est élevée ou la prise trop tardive dans la nuit (4).
Cette somnolence peut se manifester par :
- Une sensation de fatigue au réveil
- Une baisse de vigilance
- Une difficulté de concentration le lendemain matin
La mélatonine est une hormone naturellement produite à partir du tryptophane via la sérotonine. Elle participe à la synchronisation du rythme circadien et à l’endormissement. Utilisée conformément aux recommandations, elle présente un profil de tolérance favorable. Comme toute substance active, elle peut néanmoins être associée à certains effets indésirables généralement légers et transitoires chez certaines personnes.
C’est pourquoi il est recommandé de prendre la mélatonine peu avant le coucher et d’éviter la conduite ou les activités nécessitant une vigilance accrue.
Maux de tête et vertiges
Les céphalées figurent parmi les effets indésirables les plus souvent observés dans les essais cliniques.
Selon les données compilées par le VIDAL et l’Agence européenne des médicaments (EMA), des maux de tête, vertiges ou sensations de « tête légère » peuvent occasionnellement apparaître, notamment chez les personnes sensibles ou lors d’un surdosage (5, 6).
Ces symptômes sont généralement transitoires et d’intensité légère à modérée.
Grâce à leur index glycémique modéré, les légumineuses contribuent à limiter les variations importantes de glycémie en soirée, susceptibles d’altérer la qualité du sommeil.
Troubles digestifs
Certaines personnes rapportent :
- Nausées
- Inconfort digestif
- Douleurs abdominales
- Diarrhée ou constipation occasionnelle
Une revue de sécurité publiée dans Clinical Drug Investigation indique que les troubles gastro-intestinaux font partie des effets indésirables possibles, mais restent peu fréquents et le plus souvent bénins (7).
Les effets secondaires plus rares
Troubles de l’humeur et cauchemars
Plus rarement, certaines personnes rapportent :
- Des rêves particulièrement intenses
- Des cauchemars
- Une irritabilité
- Une agitation
- Des modifications passagères de l’humeur
Les données de pharmacovigilance analysées par l’ANSES ont identifié des signalements concernant des symptômes neuropsychiatriques chez certaines personnes sensibles, justifiant une vigilance particulière chez les patients ayant des antécédents psychiatriques. L’ANSES recommande également certaines précautions chez les populations à risque (femme enceinte, enfant, senior…).
Il convient toutefois de souligner que ces effets restent peu fréquents au regard du très grand nombre d’utilisateurs de mélatonine et ne permettent pas, à eux seuls, d’établir un lien de causalité systématique (8).
Réactions cutanées
Des réactions allergiques ou dermatologiques ont été occasionnellement décrites :
- Éruptions cutanées
- Démangeaisons
- Rougeurs
Selon les données du Résumé des Caractéristiques du Produit de Circadin® de l’Agence européenne des médicaments (EMA), ces manifestations demeurent rares (5).
| Effet secondaire | Fréquence observée | Gravité habituelle |
| Somnolence | Fréquent | Faible |
| Fatigue matinale | Fréquent | Faible |
| Céphalées | Fréquent | Faible |
| Vertiges | Peu fréquent | Faible |
| Nausées | Peu fréquent | Faible |
| Troubles digestifs | Peu fréquent | Faible |
| Cauchemars | Rare | Faible à modérée |
| Irritabilité | Rare | Modérée |
| Réactions cutanées | Rare | Variable |
| Réaction allergique importante | Très rare | Potentiellement sévère |
Effets secondaires selon le profil (enfant, femme enceinte, senior)
Chez l’enfant
La mélatonine fait l’objet d’utilisations spécifiques en pédiatrie, mais ne doit pas être administrée à un enfant sans avis médical.
L’ANSES a rappelé à plusieurs reprises que des effets neurologiques, digestifs ou comportementaux ont été signalés chez des enfants ayant consommé des compléments contenant de la mélatonine.
Pendant la grossesse et l’allaitement
Par mesure de précaution, l’utilisation de la mélatonine est généralement déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement, faute de données suffisantes permettant d’exclure tout risque.
L’EMA et plusieurs sociétés savantes considèrent que le niveau de preuve demeure insuffisant pour recommander son utilisation systématique dans ces situations.
Chez les personnes âgées
Les seniors tolèrent généralement bien la mélatonine aux doses adaptées.
Cependant, une vigilance particulière est recommandée en raison :
- Du risque accru de somnolence
- D’éventuelles interactions médicamenteuses
- De la fréquence plus élevée des traitements chroniques
Interactions médicamenteuses à connaître
La mélatonine peut interagir avec certains médicaments.
Par précaution, l’Anses recommande ainsi aux personnes suivant un traitement médicamenteux de demander l’avis d’un professionnel de santé avant de consommer un complément alimentaire contenant de la mélatonine.
Elle déconseille par ailleurs son utilisation chez les personnes souffrant de maladies inflammatoires ou auto-immunes.
Chez les personnes épileptiques, asthmatiques, présentant des troubles de l’humeur, du comportement ou de la personnalité, un avis médical préalable est recommandé avant toute supplémentation en mélatonine.
Le VIDAL a souligné que la fluvoxamine, un antidépresseur de la famille des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, peut fortement augmenter les concentrations circulantes de mélatonine.
Cette interaction s’explique principalement par l’inhibition du CYP1A2, l’une des principales enzymes impliquées dans le métabolisme de la mélatonine. Dans une étude menée chez des sujets sains, la fluvoxamine a multiplié par 2,8 l’exposition à la mélatonine par rapport à un placebo (9).
À savoir
La prudence est également recommandée lorsqu’un complément à base de mélatonine est associé à plusieurs autres actifs favorisant la détente ou le sommeil (plantes sédatives, GABA, etc.), afin d’éviter un effet cumulatif sur la vigilance.
Le rôle du dosage dans l’apparition des effets
Le dosage constitue l’un des principaux facteurs influençant la fréquence des effets secondaires.
Dans certaines études nord-américaines, les doses administrées atteignent 3 à 10 mg, voire davantage. En Europe, les apports recommandés dans les compléments alimentaires destinés au sommeil sont plus faibles. En France, ils sont de moins de 2 mg de mélatonine par jour. Cette utilisation à plus faible dose contribue au profil de tolérance favorable observé avec la mélatonine, les effets indésirables rapportés étant le plus souvent légers et transitoires lorsqu’elle est utilisée conformément aux recommandations (7, 10).
Que faire en cas d’effet indésirable ?
Si un effet secondaire survient :
1. Évaluer son intensité
Une légère somnolence ou un mal de tête passager ne présentent généralement pas de caractère de gravité.
2. Vérifier le dosage
Une dose trop élevée ou une prise trop tardive sont souvent impliquées.
3. Suspendre temporairement la prise
En cas de symptômes persistants, il est préférable d’interrompre le complément et d’observer leur évolution.
4. Demander conseil à un professionnel de santé
Cette démarche est particulièrement importante :
- En cas de traitement médicamenteux
- Pendant la grossesse
- Chez l’enfant
- En présence d’une pathologie chronique
5. Déclarer un effet indésirable important
Les effets indésirables graves ou inattendus peuvent être signalés au système national de nutrivigilance de l’ANSES.
En cas de survenue d’un effet indésirable lors de la prise d’un complément alimentaire NHCO, contactez notre Service conseil.
Questions fréquentes
La mélatonine crée-t-elle une dépendance ?
À ce jour, les données disponibles ne montrent pas de phénomène de dépendance comparable à celui observé avec certains somnifères.
Une revue systématique publiée dans Clinical Drug Investigation conclut que la mélatonine n’induit pas de dépendance physique ni de syndrome de sevrage significatif (7).
C’est l’un des éléments qui expliquent son utilisation fréquente dans les troubles occasionnels du sommeil.
Peut-on prendre de la mélatonine tous les jours ?
La réponse dépend du contexte d’utilisation.
Les données scientifiques décrivent une bonne tolérance chez l’adulte sur plusieurs semaines ou plusieurs mois dans certaines situations.
- Si vous utilisez L-Noxéam Immédiat, des prises ponctuelles sont conseillées en cas de troubles du sommeil occasionnels.
- Avec L-Noxéam – Sommeil réparateur, nous conseillons une cure de 4 semaines, renouvelable jusqu’à 3 mois, puis de faire une pause d’1 mois minimum.
Une utilisation prolongée doit idéalement s’inscrire dans une démarche globale incluant :
- L’hygiène du sommeil
- La gestion de l’exposition à la lumière et aux écrans
- L’activité physique
- L’alimentation
Lorsque les troubles persistent, l’avis d’un professionnel de santé est recommandé afin d’en rechercher la cause.
Le conseil NHCO
La mélatonine ne doit pas être considérée comme une solution isolée. Une approche globale du sommeil intègre également les précurseurs physiologiques de cette hormone, notamment le tryptophane, ainsi que les habitudes favorables à un rythme circadien équilibré.
Les formules NHCO dédiées au sommeil associent ainsi différents actifs dans une logique de complémentarité, tout en respectant les recommandations d’utilisation et les précautions propres à chaque ingrédient.
Nos compléments alimentaires pour un sommeil réparateur
L-Noxéam
Troubles du sommeil récurrents Insomnie Réveils nocturnes
L-Noxéam Immédiat
Troubles du sommeil occasionnels Décalage horaire Réveils nocturnes
L-Tryptophane
Acide aminé Régulation de l’humeur Stress Sommeil
Magnésium bisglycinate
Fatigue Stress Fonctions musculaires
Sources :
(1) EFSA Journal, 2010, Commission européenne, règlement UE n°432/2012 de la Commission du 16 mai 2012.
(2) Buscemi N et al., The efficacy and safety of exogenous melatonin for primary sleep disorders. A meta-analysis, J Gen Intern Med, 2005, 20(12):1151-8.
(3) Brzezinski A, Melatonin in humans, N Engl J Med, 1997, 336(3):186-95.
(4) Ferracioli-Oda E et al., Meta-analysis: melatonin for the treatment of primary sleep disorders, PLoS One, 2013, 8(5):e63773.
(5) European Medicines Agency (EMA), Circadin 2 mg prolonged-release tablets – Summary of Product Characteristics (SmPC).
(6) VIDAL, Mélatonine : substance active. Effets indésirables et précautions d’emploi, mise à jour février 2016.
(7) Andersen LP et al., The Safety of Melatonin in Humans, Clin Drug Investig, 2016, 36(3):169-75.
(8) ANSES, Avis relatif aux risques liés à la consommation de compléments alimentaires contenant de la mélatonine, Avis du 23 février 2018.
